Stodal infantil
Medicamento Homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas.
C.N. 762374.8
Medicamento sin receta.
Más información
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
- Qué es Stodal infantil jarabe y para qué se utiliza.
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Stodal infantil jarabe.
- Cómo tomar Stodal infantil jarabe.
- Posibles efectos adversos.
- Conservación de Stodal infantil jarabe.
- Contenido del envase e información adicional.
Medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE). Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.
No tome Stodal infantil jarabe:
- Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- En niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Stodal infantil jarabe.
Otros medicamentos y Stodal infantil jarabe
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.
Toma de Stodal infantil jarabe con alimentos y bebidas
Tomar Stodal infantil jarabe preferiblemente alejado de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, en periodo de lactancia o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Stodal infantil jarabe contiene sacarosa (azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Stodal infantil jarabe contiene 2,1 g de sacarosa en una dosis de 2,5 ml; 4,2 g de sacarosa en una dosis de 5 ml y 12,6 g de sacarosa en una dosis de 15 ml, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus. Puede perjudicar los dientes.
Stodal infantil jarabe contiene benzoato de sodio (E211). Este medicamento contiene 5,55 mg de ácido benzoico y 1,05 mg de sodio en una dosis de 2,5 ml; 11,1 mg de ácido benzoico y 2,1 mg de sodio en una dosis de 5 ml y 33,3 mg de ácido benzoico y 6,3 mg de sodio en una dosis de 15 ml. El ácido benzoico puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en los recién nacidos (hasta de 4 semanas de edad).
Stodal infantil jarabe contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en cada dosis de 2,5 ml; 5 ml y 15 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si bien no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica, la dosis recomendada es:
Niños de 2 a 5 años: tomar 2,5 ml, 3 o 4 veces al día, medidos con el vaso dosificador.
Niños a partir de 5 años: tomar 5 ml, 3 o 5 veces al día, medidos con el vaso dosificador.
Las tomas deben repartirse a lo largo del día.
Espaciar las tomas según mejoría y dejar de tomar este medicamento si desaparecen los síntomas.
En caso de empeoramiento de los síntomas o si no se produjera mejoría después de 7 días de iniciar el tratamiento, se deberá consultar con el médico o farmacéutico.
Stodal infantil jarabe requiere una posología individualizada. Consultar con su farmacéutico o médico formado en homeopatía.
Vía oral.
En el caso de que se haya tomado más Stodal infantil jarabe del que debiera o en caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Stodal infantil jarabe
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si nota síntomas de alergia (hipersensibilidad), interrumpa la toma de Stodal infantil jarabe.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico ,farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si usted observa signos visibles de deterioro.
No utilizar después de 1 año desde la apertura del frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Stodal infantil jarabe
Los principios activos son:
- Arnica montana 4 CH ............................................. 3,27 mg
- Belladonna 4 CH ................................................. 3,27 mg
- Cina 4 CH ............................................................ 3,27 mg
- Coccus cacti 5 CH ............................................... 3,27 mg
- Corallium rubrum 4 CH ...................................... 3,27 mg
- Cuprum metallicum 5 CH ................................... 3,27 mg
- Drosera 4 CH ...................................................... 3,27 mg
- Ferrum phosphoricum 5 CH ............................... 3,27 mg
- Ipeca 4 CH .......................................................... 3,27 mg
- Solidago virga aurea 3 DH .................................. 3,27 mg
Para 2,5 ml de jarabe.
Los demás componentes (excipientes) son 6,60 mg de benzoato de sodio (E211), agua purificada, ácido cítrico monohidratado (E330) y 3,13 g de sacarosa líquida.
Aspecto del producto y contenido del envase
El jarabe es un líquido almibarado de color amarillo pálido claro.
Caja con un frasco de 150 ml de vidrio incoloro (tipo III), con un tapón de polietileno blanco.
Presenta un vaso dosificador de polipropileno con las siguientes graduaciones: 2,5 ml, 5 ml y 15 ml.
Titular de la autorización de comercialización:
BOIRON SOCIEDAD IBÉRICA DE HOMEOPATÍA S.A.
C/ Lanzarote, 2
28703 San Sebastián de los Reyes - Madrid
Responsable de la fabricación:
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francia
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo de 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/