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Plantspray solución para pulverización bucal

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Plantspray solución para pulverización bucal y para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Plantspray solución para pulverización bucal.

3. Cómo usar Plantspray solución para pulverización bucal.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Plantspray solución para pulverización bucal.

6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Plantspray solución para pulverización bucal y para qué se utiliza

Medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE). Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Plantspray solución para pulverización bucal

No use Plantspray solución para pulverización bucal si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Plantspray solución para pulverización bucal.

Este medicamento no debe ser utilizado en niños menores de 2 años debido al dispositivo de aplicación.

Otros medicamentos y Plantspray solución para pulverización bucal

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Uso de Plantspray solución para pulverización bucal con alimentos y bebidas

Usar Plantspray solución para pulverización bucal preferiblemente alejado de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en periodo de lactancia o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Plantspray solución para pulverización bucal contiene 14,43 mg de alcohol (etanol al 96% V/V) en cada pulverización de 0,13 ml, que equivale a 200 mg/ml (25,2% V/V) de alcohol puro. La cantidad en una pulverización de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.

3. Cómo usar Plantspray solución para pulverización bucal

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 a 2 pulverizaciones, de 3 a 6 veces al día.

Si bien no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica, la dosis recomendada es de 1 a 2 pulverizaciones, de 3 a 6 veces al día. No debe ser utilizado en niños menores de 2 años debido al dispositivo de aplicación.

Espaciar las aplicaciones según mejoría y dejar de aplicar este medicamento si desaparecen los síntomas.

En caso de empeoramiento de los síntomas o si no se produjera mejoría después de 5 días de iniciar el tratamiento, se deberá consultar con el médico o farmacéutico.

Plantspray solución para pulverización bucal requiere una posología individualizada. Consultar con su farmacéutico o médico formado en homeopatía.

Vía bucal.

Vaporizar directamente sobre la zona afectada y tragar despacio.

En el caso de que se haya usado más Plantspray solución para pulverización bucal del que debiera o en caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Plantspray solución para pulverización bucal

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si nota síntomas de alergia (hipersensibilidad), interrumpa el uso de Plantspray solución para pulverización bucal.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Plantspray solución para pulverización bucal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 25°C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilizar después de 1 año desde el primer uso.

No utilice este medicamento si usted observa signos visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Plantspray solución para pulverización bucal

- Los principios activos son:

Plantago major TM ................................... 11,70 mg

Echinacea angustifolia TM ....................... 12,03 mg

Para una pulverización de 0,13 ml.

- Los demás componentes (excipientes) son agua purificada, 14,43 mg de etanol al 96% V/V, glicerol y L-carvona.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en forma de solución para pulverización bucal.

Se acondiciona en una caja que contiene 20 ml de solución en un frasco pulverizador (de aluminio recubierto de un barniz interior de epoxi-phenol), provisto de bomba y boquilla inhaladora.

El frasco pulverizador no está presurizado.

Titular de la autorización de comercialización:

BOIRON SOCIEDAD IBÉRICA DE HOMEOPATÍA S.A

C/ Lanzarote, 2

28703 San Sebastián de los Reyes - Madrid

Responsable de la fabricación:

San’Up

Rue de Lorcé, 45

4920 Aywaille (Harzé)

Belgium

Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre de 2022

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.