Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
1. Qué es Passiflora composé glóbulos y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Passiflora composé glóbulos.
3. Cómo tomar Passiflora composé glóbulos.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de Passiflora composé glóbulos.
6. Contenido del envase e información adicional.
Medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE). Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.
No tome Passiflora composé glóbulos si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Passiflora composé glóbulos.
En caso de empeoramiento de los síntomas o si no se produjera mejoría después de 7 días de
iniciar el tratamiento, se deberá consultar con el médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y Passiflora composé glóbulos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.
Toma de Passiflora composé glóbulos con alimentos y bebidas
Tomar Passiflora composé glóbulos preferiblemente alejado de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, en periodo de lactancia o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Passiflora composé glóbulos contiene lactosa y sacarosa (azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede perjudicar los dientes.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 5 glóbulos 3 veces al día.
Si bien no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica, la dosis recomendada es 5 glóbulos 3 veces al día.
Passiflora composé glóbulos requiere una posología individualizada. Consultar con su farmacéutico o médico formado en homeopatía.
Vía sublingual.
Dejar deshacer los glóbulos debajo de la lengua.
En el caso de que se haya tomado más Passiflora composé del que debiera o en caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Passiflora composé glóbulos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si nota síntomas de alergia (hipersensibilidad), interrumpa la toma de Passiflora composé glóbulos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si usted observa signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Passiflora composé glóbulos
Los principios activos son: Acidum phosphoricum 7CH, Coffea cruda 5CH, Ignatia amara 4CH, Magnesium metallicum 5CH, Nyckterinia capensis 4CH, Palladium metallicum 5CH, Passiflora incarnata 6DH y Tellurium metallicum 5CH. Envase de 4 g. 5 glóbulos contienen 0,31 μl de cada principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son 0,21 g de sacarosa y 0,038 g de lactosa.
Aspecto del producto y contenido del envase
Son glóbulos, aproximadamente esféricos y blanquecinos.
Los glóbulos se acondicionan en 1 envase que contiene 4 g de glóbulos o 2 envases de 4 g de glóbulos cada uno.
Envase de polipropileno con tapa y etiqueta que envuelve todo y asegura la inviolabilidad.
Titular de la autorización de comercialización:
BOIRON SOCIEDAD IBÉRICA DE HOMEOPATÍA S.A.
C/ Lanzarote, 2
28703 San Sebastián de los Reyes - Madrid
Responsable de la fabricación:
BOIRON
2 Avenue de L’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francia
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre de 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
